Moderna pede aprovação emergencial de vacina nos EUA



 

A empresa de biotecnologia estadunidense Moderna, sediada em Cambrigde, no estado de Massachusetts, nesta segunda-feira, dia 30, apresentou um pedido de aprovação emergencial da vacina contra Covid-19. O órgão responsável pela aprovação é a FDA (Food and Drugs Administratition), agência fiscalizadora e normatizadora da saúde nos EUA.

A empresa atua desde o início da pandemia em parceira com o governo dos EUA no desenvolvimento de um imunizante para a doença.

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Sobre a vacina contra a Covid-19

O imunizante da agência Moderna é baseado no uso de RNA mensageiro (isto é, em uma sequência do material genético do vírus responsável por codificara proteína S). Segundo matéria publicada na Folha de São Paulo, esse seria o mecanismo foco da pesquisa e funcionamento da vacina a ser aprovada.

A demanda, no entanto, não vem sem a companhia de testes. Estudos com pacientes voluntários foram realizados e a terceira etapa do experimento foi concluída com considerável eficácia. Agora, resta a FDA autorizar. Se isso ocorrer, a empresa anunciou que até o dia 21 de dezembro a distribuição da vacina contra a Covid-19 se iniciará.

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O nome técnico da vacina é mRN-1273. Ela utiliza fragmentos do código genético do RNA do próprio vírus, os quais são responsáveis por uma parte do desenvolvimento do organismo viral, especificamente a espícula da proteína S. Como demonstra a imagem abaixo:

O resultado final do estudo apontou uma eficácia de 94,5% da vacina. A data de publicação das conclusões provenientes da terceira etapa da pesquisa foi definida no último dia 16.

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O estudo teve como universo 30 mil voluntários, dos quais 95 estavam apresentavam a contaminação por Covid-19. Contudo, nesta segunda-feira, dia 30, a empresa declarou 196 casos de infecção. Deles 185 estiveram no grupo de placebo e somente 11 receberam de fato o imunizante.

Fonte: Brasil123



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